8月30日至31日,国家药品不良反应监测中心杨威主任一行3人来浙江调研指导工作,并为浙江省药品不良反应监测系统人员培训班作重要讲话,为全体学员作了“主动监测的探索与实践”的主题报告。
杨威主任一行到杭州后,就在浙江中心负责人的陪同下视察了第六届全国药物警戒大会会场,并对准备工作提出要求。随后,杨威主任看望了参加本次培训的省市县监测系统和30家三级医疗机构的200余名监测技术人员,并作了重要讲话。杨威主任指出我国的药品不良反应监测经历了近10年的快速发展,建立了完善的药品不良反应监测体系和良好的报告系统,使得我国监测工作已经取得较好成绩,并充分肯定了浙江省监测系统在报告质量和信号挖掘上作出的贡献;同时纵观国内外监测系统,随着国家总局有关药品审评审批改革措施的不断推出,药品不良反应监测工作也面临诸多困难和挑战,比如提高报告质量、创新监测模式、落实上市许可持有人的药品安全主体责任和开展上市后药品安全性再评价工作等;最后要求各级监测机构结合药品审评审批改革各项举措,加强上市后药品再评价,不断创新监测思路、改进工作方法,以适应当前形势和公众日益提高的药品安全需求。
在浙江期间,杨威主任一行到浙江省食品药品监督管理局与浙江省局党组书记、局长朱志泉等局领导就鼓励创新加强药品上市后监测、落实药品上市许可持有人的主体责任等改革新举措进行了深入探讨,浙江省局表示将继续加强监测评价利用等药物警戒工作;杨威主任还与部分药品生产企业的负责人就药品生产企业开展监测工作及上市药品再评价等进行了交流。