省中心组织参加国家落实药品生产企业第一责任人制度培训班
发布人:药化监测与评价部 发布时间:2018/2/6 15:08:42 浏览次数:708次
1月31日至2月1日,国家药品不良反应监测中心在广西南宁市举办落实药品生产企业第一责任人制度培训班。省中心组织业务人员及市级监测机构和生产企业代表参加了此次培训,国家药品不良反应监测中心候仁萍副主任出席了开班仪式并讲话。
培训班上,国家中心的多位授课老师就持有人药品不良反应直接报告系统介绍及规划、持有人药品不良反应直接报告系统功能介绍及演示、ICH基本情况及相关要求、安全性数据管理:快速报告的定义和标准相关介绍 、个例安全报告的电子传输数据要素相关介绍、药物警戒计划相关介绍、国际医学用语词典相关介绍、药品风险信号发现与评价等内容进行了深入浅出的讲解,对我省进一步落实上市许可持有人直接报告不良反应和不良事件制度的有关要求有着积极的促进作用。
省中心将以此次培训会为契机,转变工作思路和方式方法,并通过开展培训和宣传落实药品生产企业第一责任人制度,发挥生产企业的药品安全主体责任,科学监测、预警,提高安全用药水平。