2017年以来，安徽省中心通过加大对医疗器械生产企业培训力度，加强对生产企业不良事件监测信息的反馈，从严审核汇总报告等措施，全省医疗器械生产企业年度汇总报告质量明显提升。2017年主动上报可疑医疗器械不良事件报告的企业数量和不良事件情况汇总分析水平均有所提高。

在生产企业培训方面，省中心举办了针对全省Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产企业专项培训，学员达200余人次。结合我省工作实情，省中心精心准备各项培训内容，包括医疗器械生产企业在医疗器械不良事件监测工作中的主体地位和责任、邀请江苏鱼跃医疗设备股份有限公司就医疗器械不良事件监测做经验交流。在生产企业不良事件监测信息反馈上，将每年一次的信息反馈调整为月反馈，使生产企业能及时、准确掌握产品的风险，并积极采取防控措施。在审核年度汇总报告方面，省中心认真对照2017年月反馈及企业落实情况，从严审核，及时退回督促修改。

通过以上多种措施，2017年全省共收到109家生产企业上报年度汇总报告，其中19家对收到的可疑医疗器械不良事件报告情况进行了汇总分析，比2016年增加了15家，尤其是汇总分析的水平有了较大幅度提高。19家生产企业均能从产品设计、生产、检验、使用、运输和保存等各个环节对不良事件进行分析，并采取纠正预防措施，极大的提高了产品的质量和使用安全性。下一步，省中心将进一步加强对生产企业的调研、培训、督促和指导，继续推动我省生产企业落实监测工作主体责任，提高生产企业年度汇总报告的质量。