省中心就国家医疗器械不良事件重点品种监测工作赴江苏常州调研
发布人:医疗器械监测与评价部 发布时间:2018/4/12 10:32:35 浏览次数:519次
为贯彻落实《安徽省“十三五”期间医疗器械不良事件重点监测工作实施方案》的要求,推动纳入我省重点监测哨点单位的江苏省常州市康迪医用吻合器有限公司落实相关工作,近日,bet365游戏平台组织合肥、淮南市药品不良反应监测中心相关课题组人员一行赴江苏省常州市康迪医用吻合器有限公司开展调研工作。
实地调研前省中心提前向企业发放了《“十三五”规划医疗器械不良事件重点监测生产企业调研表》,了解企业制度建设、产品风险、销售流向等基本情况。调研时分别听取了该企业负责人、研发部门、生产、质量部门相关负责人介绍有关企业发展历程和规模、吻合器的研发、生产、使用、产品分类和风险控制等情况,了解到该企业为一次性使用吻合器国家行业标准起草人之一,目前拥有多项发明专利。调研组对国家及我省近几年收集到的涉及该企业的产品不良事件情况进行了反馈,并与企业展开讨论,分析不良事件发生的可能原因及企业采取的控制措施。企业表示将积极配合此次重点监测工作。会后,调研组实地参观了企业部分车间动态生产情况。
目前我省已全面完成对纳入重点监测哨点单位的生产企业的调研工作,为下一步推动重点监测工作打好了坚实基础。本次调研工作得到了江苏省药品不良反应监测中心和常州市药品不良反应监测中心的支持,增进了两省之间的交流合作。