安徽省2016年第二季度医疗器械不良事件病例报告质量评估情况统计
发布人:administrator 发布时间:2016/7/27 0:00:00  浏览次数:188次

 

安徽省2016年第二季度医疗器械不良事件病例报告质
量评估情况统计
 
序号
地区
评估报告数
评估得分(平均分)
1
宿州市
61
99.6
2
池州市
37
98.2
3
马鞍山市
36
97.1
4
宣城市
41
95.0
5
安庆市
44
94.0
6
淮北市
27
93.6
7
芜湖市
45
92.3
8
阜阳市
77
91.3
9
蚌埠市
35
89.8
10
淮南市
59
89.8
11
黄山市
46
89.5
12
铜陵市
49
87.1
13
宿松县
12
86.9
14
合肥市
47
85.3
15
六安市
16
83.8
16
广德县
34
83.6
17
亳州市
27
83.3
18
滁州市
39
83.0
合计
732
90.2
 
 
 
 
 
 
 
各市2016年第二季度医疗器械不良事件病例报告质量
评估主要问题
序号
地区
主要问题
1
宿州市
个别报告超时限
2
池州市
个别报告超时限、报告人类别、有效期、生产日期、事件发生初步原因分析、器械故障缺失
3
马鞍山市
个别报告超时限、事件陈述不完整、报告人类别、有效期缺失、器械故障和主要伤害不完整
4
宣城市
事件陈述不完整、医疗器械实际使用场所、事件初步原因分析缺失、器械故障和主要伤害不完整
5
安庆市
个别报告超时限、事件陈述不完整、型号规格、产品批号、医疗器械实际使用场所、报告人类别缺失、器械故障和主要伤害不完整
6
淮北市
个别报告超时限、事件陈述不完整、型号规格、产品批号、有效期、生产日期、主要伤害缺失
7
芜湖市
报告超时限情况严重、事件陈述不完整、性别、医疗器械实际使用场所、报告人类别、器械故障缺失
8
阜阳市
报告超时限情况严重、事件陈述不完整、停用日期、事件发生初步原因分析、报告人类别、器械故障缺失
9
蚌埠市
个别报告超时限、事件陈述不完整、操作人类别、报告人类别、事件发生初步原因分析、器械故障缺失
10
淮南市
个别报告超时限、事件陈述缺项较多、预期治疗疾病与作用、型号规格、停用日期、器械故障缺失
11
黄山市
部分报告超时限、事件陈述不完整、型号规格、事件发生初步原因分析、器械故障、主要伤害缺失
12
铜陵市
个别报告超时限、事件陈述不完整、型号规格、产品批号、产品有效期、生产日期、停用日期、器械故障、主要伤害缺失
13
宿松县
个别报告超时限、事件陈述不完整、医疗器械实际使用场所、生产批次、报告人类别、生产日期、停用日期、主要伤害缺失
14
合肥市
部分报告超时限、医疗器械基本情况缺项较多、事件陈述不完整、产品批号、产品有效期、生产日期、停用日期、报告人类别、器械故障、主要伤害缺失
15
六安市
个别报告超时限、医疗器械基本情况缺项较多、事件陈述不完整、生产批次、报告人类别、生产日期、停用日期、事件初步原因分析、器械故障、主要伤害缺失
16
广德县
部分报告超时限、事件陈述不完整、报告人类别、生产日期、停用日期、事件初步原因分析、器械故障、主要伤害缺失
17
亳州市
大部分报告超时限、医疗器械基本情况缺项较多、事件陈述不完整、产品批号、报告人类别、生产日期、停用日期、事件初步原因分析、器械故障、主要伤害缺失
18
滁州市
部分报告超时限、医疗器械基本情况缺项较多、事件陈述不完整、生产日期、停用日期、报告人类别、器械故障、主要伤害缺失