安徽省2015年第三季度医疗器械不良事件病例报告质量评估情况统计
发布人：administrator 发布时间：2015/10/19 0:00:00 浏览次数：192次
安徽省2015年第三季度医疗器械不良事件病例报告
质量评估情况统计
质量评估情况统计
| 序号 | 地区 | 报告数 | 评估报告数 | 评估得分 |
| 1 | 宿州市 | 111 | 44 | 99.5 |
| 2 | 马鞍山市 | 105 | 42 | 99.0 |
| 3 | 池州市 | 68 | 41 | 97.0 |
| 4 | 黄山市 | 159 | 64 | 94.0 |
| 5 | 安庆市 | 133 | 53 | 93.8 |
| 6 | 宣城市 | 123 | 49 | 92.9 |
| 7 | 阜阳市 | 758 | 76 | 92.8 |
| 8 | 芜湖市 | 121 | 48 | 89.8 |
| 9 | 淮北市 | 121 | 48 | 88.8 |
| 10 | 铜陵市 | 41 | 41 | 87.2 |
| 11 | 淮南市 | 75 | 45 | 86.7 |
| 12 | 蚌埠市 | 132 | 53 | 86.0 |
| 13 | 合肥市 | 150 | 60 | 85.9 |
| 14 | 滁州市 | 92 | 55 | 85.0 |
| 15 | 广德县 | 27 | 27 | 84.9 |
| 16 | 亳州市 | 39 | 39 | 84.0 |
| 17 | 六安市 | 110 | 44 | 83.9 |
| 18 | 宿松县 | 9 | / | / |
| 合计 | 2374 | 829 | 全省平均得分：90.1 | |
各市2015年第三季度医疗器械不良事件病例报告质量评估主要问题
| 序号 | 地区 | 主要问题 |
| 1 | 宿州市 | 个别缺失医疗器械实际使用场所 |
| 2 | 马鞍山市 | 个别缺失患者电话、医疗器械实际使用场所 |
| 3 | 池州市 | 部分报告缺失患者电话、预期治疗疾病 |
| 4 | 黄山市 | （1）部分报告事件陈述缺少使用依据、医疗器械联合使用情况； （2）部分报告缺失患者电话、商品名称、有效期、生产日期 |
| 5 | 安庆市 | （1）部分报告事件陈述缺少使用依据、医疗器械联合使用情况； （2）部分报告缺失患者电话、商品名称、事件发生初步原因分析、报告人类别 |
| 6 | 宣城市 | （1）部分报告事件陈述缺少使用依据、医疗器械联合使用情况； （2）部分报告缺失商品名称、产品批号、停用日期、有效期至 |
| 7 | 阜阳市 | （1）部分报告超时上报； （2）部分报告事件陈述缺少使用依据、医疗器械联合使用情况； （3）部分报告缺失患者电话、商品名称、停用日期 |
| 8 | 芜湖市 | （1）部分报告事件陈述缺少使用依据、医疗器械联合使用情况； （2）部分报告缺失患者电话、预期治疗疾病、医疗器械实际使用场所、事件发生初步原因分析 |
| 9 | 淮北市 | （1）部分报告超时上报； （2）大部分报告事件陈述缺少使用依据、医疗器械联合使用情况； （3）部分报告缺失患者电话、商品名称、型号规格、产品批号 |
| 10 | 铜陵市 | （1）部分报告事件陈述缺少使用依据、医疗器械联合使用情况； （2）部分报告缺失患者电话、商品名称、型号规格、企业联系电话、生产日期、有效期 |
| 11 | 淮南市 | （1）部分报告事件陈述缺少使用依据、医疗器械联合使用情况； （2）部分报告缺失患者电话、商品名称、型号规格、停用日期、产品批号、生产企业地址 |
| 12 | 蚌埠市 | （1）部分报告事件陈述缺少使用依据、不良事件好转时间、医疗器械联合使用情况； （2）部分报告缺失预期治疗疾病与作用、事件发生初步原因分析； （3）部分报告缺失患者电话、商品名称、企业联系电话、停用日期 |
| 13 | 合肥市 | （1）部分报告超时上报； （2）部分报告事件陈述缺少使用依据、医疗器械联合使用情况； （3）大部分报告缺失患者电话、商品名称、型号规格、产品批号、生产企业地址； （4）部分报告缺失事件发生初步原因分析、报告人类别 |
| 14 | 滁州市 | （1）部分报告超时上报； （2）部分报告事件陈述缺少使用依据、不良事件好转时间、医疗器械联合使用情况； （3）大部分报告缺失患者电话、商品名称、型号规格、有效期至、生产日期、事件发生初步原因分析 |
| 15 | 广德县 | （1）部分报告超时上报； （2）部分报告事件陈述缺少使用依据、不良事件好转时间、器械联合使用情况； （3）部分报告缺失预期治疗疾病与作用； （4）部分报告缺失商品名称、型号规格、生产企业地址及电话、停用日期 |
| 16 | 亳州市 | （1）部分报告超时上报； （2）大部分报告事件陈述缺少使用依据、医疗器械联合使用情况； （3）部分报告缺失事件发生日期、发现或知悉日期、事件发生初步原因分析； （4）部分报告缺失商品名称、生产企业地址、停用日期 |
| 17 | 六安市 | （1）部分报告超时上报； （2）部分报告事件陈述缺少使用依据、医疗器械联合使用情况； （3）大部分报告缺失患者电话、商品名称、生产日期； （4）部分报告缺失预期治疗疾病与作用、医疗器械实际使用场所、生产企业地址及电话、报告人类别 |