安徽省2015年第二季度医疗器械不良事件病例报告质量评估情况统计
发布人:administrator 发布时间:2015/7/8 0:00:00 浏览次数:175次
安徽省2015年第二季度医疗器械不良事件病例报告 质量评估情况统计 | ||||
序号 | 地区 | 报告数 | 评估报告数 | 评估得分 |
1 | 宿州市 | 58 | 35 | 100.0 |
2 | 马鞍山市 | 75 | 45 | 99.3 |
3 | 池州市 | 57 | 34 | 96.9 |
4 | 芜湖市 | 105 | 42 | 94.3 |
5 | 安庆市 | 59 | 35 | 93.5 |
6 | 阜阳市 | 395 | 79 | 93.3 |
7 | 淮北市 | 41 | 41 | 92.7 |
8 | 淮南市 | 25 | 25 | 92.3 |
9 | 宣城市 | 166 | 66 | 91.9 |
10 | 蚌埠市 | 155 | 62 | 91.8 |
11 | 滁州市 | 53 | 32 | 89.3 |
12 | 合肥市 | 30 | 30 | 89.0 |
13 | 黄山市 | 136 | 54 | 88.9 |
14 | 铜陵市 | 79 | 47 | 86.1 |
15 | 广德县 | 38 | 38 | 85.6 |
16 | 亳州市 | 12 | 12 | 82.4 |
17 | 六安市 | 126 | 50 | 76.3 |
18 | 宿松县 | 5 | / | / |
合计 | 1615 | 727 | 全省平均得分:90.8 |
各市2015年第二季度医疗器械不良事件病例报告质量评估主要问题
序号 | 地区 | 主要问题 |
1 | 宿州市 | 暂无 |
2 | 马鞍山市 | 个别报告缺失患者年龄、医疗器械使用场所、有效期、操作人类别 |
3 | 池州市 | 部分报告缺失患者性别、电话、医疗器械使用场所、产品编号、批号、有效期、生产日期 |
4 | 芜湖市 | (1)部分报告事件陈述缺少使用依据、医疗器械联合使用情况; (2)部分报告缺失患者电话、商品名称、生产企业地址及电话、有效期、停用日期、报告人类别 |
5 | 安庆市 | (1)部分报告事件陈述缺少使用依据、医疗器械联合使用情况; (2)部分报告缺失患者电话、商品名称、生产企业电话 |
6 | 阜阳市 | (1)部分报告超时上报; (2)部分报告事件陈述缺少使用依据、医疗器械联合使用情况; (3)部分报告缺失患者电话、商品名称、停用日期、报告人类别 |
7 | 淮北市 | (1)部分报告超时上报; (2)大部分报告事件陈述缺少使用依据、医疗器械联合使用情况; (3)部分报告缺失患者电话、商品名称、型号规格、停用日期 |
8 | 淮南市 | (1)部分报告事件陈述缺少使用依据、不良事件好转时间、医疗器械联合使用情况; (2)部分报告缺失患者电话、商品名称、型号规格、有效期、停用日期 |
9 | 宣城市 | (1)部分报告事件陈述缺少使用依据、不良事件好转时间、医疗器械联合使用情况; (2)部分报告缺失商品名称、型号规格、产品批号、生产企业地址及电话、生产日期、停用日期; (3)部分报告缺失事件发生初步原因分析 |
10 | 蚌埠市 | (1)部分报告事件陈述缺少使用依据、不良事件好转时间、医疗器械联合使用情况; (2)部分报告缺失预期治疗疾病与作用、事件发生初步原因分析; (3)部分报告缺失商品名称、企业联系电话、有效期、停用日期 |
11 | 滁州市 | (1)部分报告超时上报; (2)部分报告事件陈述缺少使用依据、不良事件好转时间、医疗器械联合使用情况; (3)大部分报告缺失患者电话、商品名称 |
12 | 合肥市 | (1)部分报告超时上报; (2)部分报告事件陈述缺少使用依据、医疗器械联合使用情况; (3)大部分报告缺失患者电话、商品名称、停用日期; (4)部分报告缺失事件发生初步原因分析、报告人类别 |
13 | 黄山市 | (1)部分报告事件陈述缺少使用依据、医疗器械联合使用情况; (2)部分报告缺失预期治疗疾病与作用、事件发生初步原因分析、患者电话; (3)部分报告缺失医疗器械实际使用场所、产品批号、生产企业地址及电话、有效期、生产日期 |
14 | 铜陵市 | (1)部分报告事件陈述缺少使用依据、医疗器械联合使用情况; (2)部分报告缺失患者电话、商品名称、型号规格、企业联系电话、生产日期 |
15 | 广德县 | (1)部分报告超时上报; (2)部分报告事件陈述缺少使用目的、使用依据、不良事件好转时间; (3)部分报告缺失预期治疗疾病与作用、报告人类别; (4)部分报告缺失商品名称、型号规格、生产企业地址及电话 |
16 | 亳州市 | (1)部分报告超时上报; (2)大部分报告事件陈述缺少使用依据、不良事件好转时间、医疗器械联合使用情况; (3)部分报告缺失预期治疗疾病与作用、事件发生日期、发现或知悉日期、事件发生初步原因分析; (4)部分报告缺失商品名称、生产企业地址、停用日期 |
17 | 六安市 | (1)部分报告超时上报; (2)部分报告事件陈述缺少使用依据、不良事件好转时间、医疗器械联合使用情况; (3)大部分报告缺失患者电话、商品名称、生产日期; (4)部分报告缺失预期治疗疾病与作用、医疗器械实际使用场所、报告人类别 |