安徽省2017年第一季度医疗器械不良事件病例报告质量评估情况统计
发布人:administrator 发布时间:2017/11/16 18:27:56 浏览次数:448次
安徽省2017年第一季度医疗器械不良事件
病例报告质量评估情况统计
序号
|
地区
|
评估报告数
|
评估得分(平均分)
|
1
|
宿州市
|
16
|
98.7
|
2
|
马鞍山市
|
15
|
96.4
|
3
|
淮北市
|
10
|
96.3
|
4
|
池州市
|
10
|
94.6
|
5
|
宣城市
|
14
|
92.2
|
6
|
安庆市
|
10
|
90.9
|
7
|
铜陵市
|
10
|
87.5
|
8
|
广德县
|
10
|
85.7
|
9
|
阜阳市
|
37
|
85.5
|
10
|
蚌埠市
|
10
|
85.3
|
11
|
合肥市
|
30
|
85.0
|
12
|
黄山市
|
10
|
84.5
|
13
|
淮南市
|
10
|
83.5
|
14
|
亳州市
|
10
|
81.8
|
15
|
芜湖市
|
10
|
79.9
|
16
|
滁州市
|
10
|
70.8
|
17
|
六安市
|
10
|
68.8
|
合计
|
232
|
86.3
|
各市2017年第一季度医疗器械不良事件
病例报告质量评估主要问题
序号
|
地区
|
主要问题
|
1
|
宿州市
|
整体情况好,部分报告超时限
|
2
|
马鞍山市
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整体情况较好,个别报告超时限、个别报告缺少事件发生初步原因分析
|
3
|
淮北市
|
整体情况较好、个别报告超时限、缺少日期项
|
4
|
池州市
|
整体情况较好,部分报告主要伤害填写不规范、器械故障填写不规范、缺少产品生产日期、有效期
|
5
|
宣城市
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部分报告缺少医疗器械实际使用场所、器械故障未填写、事件发生初步原因分析填写不规范、个别报告无器械联合使用情况、无报告人类别
|
6
|
安庆市
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部分报告报事件发生初步原因分析未填写、缺少器械故障、产品相关的信息未填写,个别报告超时限
|
7
|
铜陵市
|
大部分报告未填写器械故障、主要伤害填写不规范,缺少器械联合使用情况、部分报告事件陈述不规范
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8
|
广德县
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部分报告器械故障填写不规范、事件发生初步原因分析填写不规范、产品信息缺失、事件陈述描述不完整、缺失内容较多
|
序号
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地区
|
主要问题
|
9
|
阜阳市
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报告超时限、缺少型号规格、批号、与日期相关的项目、器械故障、患者信息、器械联合使用情况、
报告人类别
|
10
|
蚌埠市
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部分报告超时限、缺少器械故障、主要伤害、生产日期、报告人类别、器械联合使用情况
|
11
|
合肥市
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报告超时限、缺少年龄、性别、预期治疗疾病、生产日期、停用日期、型号规格、产品批号、主要伤害、事件发生初步原因分析、器械故障、主要伤害、
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12
|
黄山市
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大部分严重报告超时限现象严重、部分报告发现或获知日期未填写、缺少器械联合使用情况、未填写操作人类别、生产日期和有效期、产品编号或批号
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13
|
淮南市
|
报告超时限、缺少型号规格、事件发生初步原因分析、预期治疗疾病与作用、事件陈述过于简单
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14
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亳州市
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报告超时限,缺少预期治疗疾病与作用、联合用械、产品批号、器械故障缺项较多,事件发生初步原因分析
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15
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芜湖市
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少数报告超时限、缺少产品型号规格、批号、器械联合使用情况、事件发生初步原因分析
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16
|
滁州市
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大部分报告缺少器械故障、事件发生初步原因分析、产品生产日期、产品批号或编号、规格型号、有效期无器械联合使用情况,大部分报告超时限,大部分事件陈述描述不完整
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17
|
六安市
|
大部分报告各项内容缺失较多,事件陈述不完整,个别报告超时限
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18
|
宿松县
|
无报告
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