池州市药品不良反应监测中心赴药品生产企业开展ADR工作检查
发布人:池州市中心 发布时间:2018/7/17 10:25:29 浏览次数:154次
为推动药品生产企业落实药品上市许可持有人直接报告不良反应制度,加强我市药品生产企业药品不良反应报告和监测工作,近日,池州市药品不良反应监测中心赴安徽延寿堂药业有限公司开展药品不良反应监测工作检查。
检查组首先听取了企业药品不良反应监测工作开展情况汇报,并检查了企业质量管理制度、药品不良反应报告制度,了解了企业药品上市许可持有人直接报告不良反应制度落实情况。
针对企业上报报告积极性不强的问题,中心负责人提出要求:一是加强对药品上市许可持有人直报制度的学习,提高工作认识;二是落实监测报告直报工作,主动收集药品不良反应报告;三是按要求提交全年分析报告和药品定期安全性更新报告。