尊敬的医疗专业人士：
罗氏公司（F. Hoffmann-La Roche Ltd.）兹发布以下关于使用安维汀®（贝伐珠单抗注射液）的安全性信息，望周知。
概要
在临床研究和上市后接受安维汀®治疗的患者中，已有坏死性筋膜炎（Necrotizing fasciitis）（包括死亡病例）的报告；一旦诊断为坏死性筋膜炎，应立即终止安维汀®治疗并开始适当的治疗。该通知的内容也将告知当地药监部门。
关于安全性问题的更多资料
坏死性筋膜炎是一种罕见的但可威胁生命的软组织感染，其特点是浅筋膜和皮下组织的快速广泛坏死。免疫力低下的患者是坏死性筋膜炎的高危群体。
在罗氏临床研究和全球安全性数据库中报告的坏死性筋膜炎病例发生在几种不同类型的癌症患者上。至于并存的疾病，大多数患者在病情进展为坏死性筋膜炎之前，已患有胃肠道穿孔、瘘管形成或伤口愈合并发症。其中一部分患者死于坏死性筋膜炎并发症。
基于这些发现，以下信息将在安维汀®产品说明书的警告和注意事项中描述：
“在接受安维汀®治疗的患者中罕有坏死性筋膜炎（包括死亡病例）的报道；通常继发于伤口愈合并发症、胃肠道穿孔或瘘管形成。一旦诊断为坏死性筋膜炎，应立即终止安维汀®治疗并开始适当的治疗。”
以下信息也将被包含在产品说明书的不良反应部分：“感染及侵染类疾病：坏死性筋膜炎，通常继发于伤口愈合并发症、胃肠道穿孔或瘘管形成（罕见）。”
不良事件报告
按照国家法规的要求，请将各种怀疑与使用安维汀®相关的严重不良事件通过电话、传真、信件或电子邮件报告给当地药品不良反应监测部门。
怀疑与使用安维汀®相关的不良事件可通过以下方式报告给罗氏公司：
电话：010-8567 9915（工作时间）021-6289 5016（非工作时间）
传真：010-8512 0970
公司联系方式
如果你有关于安维汀的任何问题，请与我们联系。我们的联系方式是：
上海罗氏制药有限公司
地 址：上海市龙东大道1100 号
电 话：021-28922888
传 真：021-50801167
咨询电话：8008208780 或4008208780
（摘自国家药品不良反应监测网站-药械安全警示版块）