皖药监测综〔2018〕11号
各市药品不良反应监测中心，广德、宿松县食品药品监督管理局：
根据《关于印发〈安徽省药械化安全性监测工作业务测评管理办法〉的通知》（皖药监测综〔2017〕20号）的有关要求，针对13个地市中心和宿松县食品药品监督管理局上报的2017年药械化安全性监测工作业务测评材料，近期，省中心在各市（县）自评分基础上，组织人员通过查阅资料、核对数据等方式进行了全面业务测评，现将测评结果通报如下：
一、测评总体情况
按照《各市（县）药械化安全性监测工作业务测评标准（2017年）》，本次测评对12个大项共36个小项内容进行评分。通过检索国家系统数据库和查阅各市（县）提交的材料，全省大部分市（县）能够积极推动辖区内药械化安全性监测工作，举办业务培训，组织宣传活动，进行走访调研，加强与基层单位的沟通交流，督导药械化生产企业、经营企业和使用单位做好监测上报工作，报告水平稳步上升，各项参数指标呈优化趋势，其中马鞍山市、铜陵市、黄山市等地还结合工作实际，主动开展了科研项目活动，发表了专业文章，展现出较高的业务能力和综合水平。全省测评排名前三位的市（县）为：马鞍山市、池州市、宿州市（详见附件1）。
二、存在的问题和不足
从测评的情况看，仍有部分地市药械化监测报告数量和质量与全省平均水平存在较大差距，新的和严重的报告比例偏低，生产企业完成药品定期安全性更新报告、国家反馈数据半年和全年分析报告、器械年度汇总报告的情况较差，基层单位报告及时性和监测机构评价及时性有待提升。
特别是淮北市、阜阳市、六安市、广德县有关领导不够重视，未按《安徽省药械化安全性监测工作业务测评管理办法》要求提交测评材料（详见附件2）。
亳州市监测工作目标不明确，无药械化年度工作总结和计划。
蚌埠市、滁州市、合肥市、亳州市监测工作落实不到位，无药械化年度分析报告。
三、有关要求
一要夯实工作基础，提升数据质量。各市（县）要持续开展宣传培训活动，帮助指导基层报告单位正确认识监测工作的目的和意义，解决工作中存在的问题，重点提升新的和严重的报告比例，提高报告信息的完整性和准确性。
二要加强分析评价，发挥信息价值。各级监测机构要履职尽责，及时认真完成辖区内药械化安全性监测报告的审核评价工作，定期对信息数据进行回顾性分析，挖掘风险信号，进一步开展分析研究工作，切实为药械化安全监管和使用发挥技术支持的作用。
三要开展企业督导，积极探索创新。各市（县）要依据上市许可持有人制度，按照国家和省里的有关政策和文件精神，加大对企业的检查督导，落实企业安全主体责任，创新工作方法，适应新形势下监管和监测工作的新要求，
附件：1.测评结果.doc
安徽省药品不良反应监测中心
2018年3月1日