省中心派员参加国家2017年第2-3季度药品不良反应监测季度讨论会
发布人:administrator 发布时间:2017/11/28 0:00:00 浏览次数:375次
11月23-24日,国家药品不良反应监测中心在深圳市组织召开了2017年第2-3季度药品不良反应监测季度讨论会,国家中心相关处室及各省级中心60余人参加了会议,我中心药化部工作人员参会并发言交流。
会上,国家中心和各省中心代表就药品不良反应监测系统数据分析情况、药品说明书、文献报道情况对2017年第2-3季度提出的93个风险信号进行了广泛讨论。我中心就监测工作中发现的华法林钠片引起脑出血和消化道出血,米索前列醇片引起皮疹、瘙痒、恶心、腹泻进行了交流,从加强药品安全性方面提出了意见和建议。
经讨论,我中心提出的风险信号得到国家中心认可,其中拟就米索前列醇片说明书不良反应项信息不完备的情况,要求各省中心根据生产企业PSUR和ADR数据反馈情况指导辖区内相关企业完善药品说明书。