省中心派员参加生产企业个例药品不良反应信息收集和报告规范结题论证会
发布人:administrator 发布时间:2016/11/10 0:00:00  浏览次数:332次

    近日,由国家药品不良反应监测中心组织,辽宁省药械审评与监测中心承办的《生产企业个例药品不良反应信息收集和报告规范》结题论证会在沈阳召开,我中心作为全国6个代表省份之一,派员参加了会议。
    此次会议是为了进一步规范药品上市后个例药品不良反应的收集和报告工作,提高生产企业药品不良反应报告和监测水平,对企业在信息收集和报告方面提出了技术规范和具体要求。会上,来自吉林、黑龙江、江苏、福建、山东省中心的专家和部分企业代表围绕规范的框架和内容进行了研讨。我中心也结合本省工作实际情况从相关概念、信息收集途径、报告表填写和提交、数据的管理和保存等方面提出了意见和建议,并就企业监测工作中存在的问题进行了交流。
    通过参加此次结题论证会,进一步明确了目前国家的监测工作形势和目标,学习到兄弟省中心的先进经验和做法,对我省推动生产企业做好药品不良反应监测工作具有重要的现实意义和指导作用。