省中心派员参加全国复方脂溶性维生素注射剂生产企业沟通会
发布人：administrator 发布时间：2017/11/17 14:44:42 浏览次数：331次
近日，国家药品不良反应监测中心在北京组织召开了复方脂溶性维生素注射剂生产企业沟通会，来自上海、江苏、陕西、安徽等9个省级中心及生产企业代表共计40余人参加了此次会议。
生产企业沟通会是国家中心为了征求药品生产企业对说明书修订建议的意见，提高企业主体责任意识，加强上市后药品安全性评价，保障群众用药安全的重要举措。此次会上，国家中心介绍了复方脂溶性维生素注射剂基本情况、不良反应数据分析、药品说明书的内容、相关文献分析等安全性监测情况，并就说明书中药品原辅料、包装材料、储存环境、临床用药等和与会代表探讨。药品生产企业代表依次汇报品种安全性分析、风险控制情况以及围绕说明书修订建议中涉及的不良反应、禁忌症、注意事项等内容进行了沟通讨论。我中心提出了可能影响因素用药人群的分析，并就本省企业主动收集药品不良反应报告、积极进行安全性评价、完成说明书修订意见等方面提出了要求。
通过此次沟通会，探讨了复方脂溶性维生素注射剂可能存在的安全性风险及其影响因素，为进一步修订和完善药品说明书夯实了基础。
生产企业沟通会是国家中心为了征求药品生产企业对说明书修订建议的意见，提高企业主体责任意识，加强上市后药品安全性评价，保障群众用药安全的重要举措。此次会上，国家中心介绍了复方脂溶性维生素注射剂基本情况、不良反应数据分析、药品说明书的内容、相关文献分析等安全性监测情况，并就说明书中药品原辅料、包装材料、储存环境、临床用药等和与会代表探讨。药品生产企业代表依次汇报品种安全性分析、风险控制情况以及围绕说明书修订建议中涉及的不良反应、禁忌症、注意事项等内容进行了沟通讨论。我中心提出了可能影响因素用药人群的分析，并就本省企业主动收集药品不良反应报告、积极进行安全性评价、完成说明书修订意见等方面提出了要求。
通过此次沟通会，探讨了复方脂溶性维生素注射剂可能存在的安全性风险及其影响因素，为进一步修订和完善药品说明书夯实了基础。