皖药监测综〔2014〕26号

各市药品不良反应监测中心、各相关单位：
    根据省食品药品监督管理局、省人力资源和社会保障厅联合下发的《关于印发<安徽省药学专业高级专业技术资格评审标准条件>的通知》（皖食药监人〔2012〕93号）中第五章中的有关要求，现对药械安全性监测工作业绩条件鉴定认可的事项作如下说明：
    一、申报副主任(中) 药师和主任(中)药师资格的申报人，应本着实事求是、诚实守信的原则，认真填写《申报高级职称中有关药械安全性监测工作业绩条件鉴定认可情况表》（见附件），按照有关要求递交申报材料，确保材料内容真实、准确。
    二、申报副主任(中)药师资格的，业绩条件需经市级监测机构鉴定，报省级监测机构备案认可。
    三、申报主任（中）药师资格的，业绩条件需经市级监测机构确认，报省级监测机构鉴定认可。
    四、业绩条件基本要求：
    1.申报人员需专职从事药械安全监测工作满3年以上或兼职人员满5年以上；担任监测中心负责人或参与本辖区内重大药品（化妆品、医疗器械）安全突发事件调查处理和分析评价并得到有关部门认可。
    2.申报副主任(中) 药师需在本职监测工作中完成5个以上药械品种监测的安全性评价并出具评价报告；申报主任(中) 药师需在本职监测工作中完成10个以上药械品种监测的安全性评价并出具评价报告，评价报告需经本级监测机构确认，省级监测机构认可。
    3.申报人员在省级以上专业刊物（包括内部刊物）发表过药械安全性监测专业文章；参加省级以上重点监测项目研究工作；以及受省级以上有关部门表彰。
    药品生产企业、药品经营企业、医疗机构相关人员申报主任(中)药师和副主任(中)药师资格，需提供所在单位药械监测工作以及PSUR撰写、药械安全性评价等情况报告。 
   

    附件：1、申报高级职称中有关药械安全性监测工作业绩条件鉴定认可情况表 
          2、关于印发《安徽省药学专业高级专业技术资格评审标准条件》的通知

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                                                                      2014年7月23日